關於本廠

簡介

本院生物製劑廠(以下簡稱本廠)為西元2004年執行衛生福利部「93年~ 96年人用疫苗自製計畫」時,獲經建會核准興建以研發為主、製造為輔並符合GMP之廠房設施;生物製劑廠於2009年起正式營運,現已建立製程開發平台,符合我國PIC/S GMP法規之品質系統及廠房認證,有國內生物藥品開發製備最完整技術團隊及設施:廠內配置病毒性疫苗生產線2條、細菌性疫苗生產線2條、生物製劑純化產線、充填產線、中央服務區及倉儲區,具備完善品質保證及管制系統,並設有完全獨立而完整的卡介苗生產製造廠房及獨立棟的動物房可執行動物生物安全第三等級(ABSL-3)的動物試驗,整廠嚴格遵循PIC/S GMP法規運作。

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